Naviga Uluslararası Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd.Şti
Turkish Arabic Bulgarian Chinese (Traditional) English French German Greek Italian Japanese Korean Persian Portuguese Russian Spanish

ISO 13485 Başdenetçi Eğitimleri

Medikal Kalite Yönetim Sistemleri Tetkiklerinin etkin ve amaca uygun olarak yapılabilmesi için ISO 19011 standardı çerçevesinde tetkik görevlilerinin yeteneklerinin geliştirilmesidir. Avrupa Birliği uyum sürecine girdiğimiz şu günlerde; Dünyadaki ve Türkiye’deki rekabette yok olmak istemeyen şirketler için Kalite Yönetim Sistemlerini uygulama ihtiyacı maksimum düzeye ulaşmıştır. Bu süreçte şirketlerini, Kalite Sistemlerine uygun yönetmek isteyen firma sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen Kalite Sorumluları ile Kalite konusunda kariyer sahibi olmak isteyen şirket çalışanları bu eğitimlere katılabilirler.

Eğitimin Konusu

  • Kavramlar ve Tanımlar , ISO 13485 Medikal Cihazlar
  • Medikal Yasaları – Mevzuat
  • Medikal Sisteminin Değerlendirilmesi
  • Belgelendirme Kuruluşlarının Rolü
  • ISO 13485' in Analizi
  • Risk Değerlendirme Prosesi
  • Sistem Dokümantasyonu
  • Denetim, denetim tipleri ve uygunsuzluk tanımları
  • Denetçi / baş denetçi sorumlulukları ve özellikleri
  • Örnek sistemin gözden geçirme
  • Denetim senaryosu
  • Denetim planlama ( Check list, denetim planı v.b oluşturma )
  • Denetim ve uygunsuzlukların raporlanması
  • Düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi
  • Belgelendirme ve akreditasyon hakkında bilgilendirme
  • Pratik çalışmalar

Kimler Katılabilir

  • ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemi denetçi / baş denetçisi olmak isteyenler
  • Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemini denetlemek isteyen Danışmanlar.

Katılımcı Sayısı: Her bir sınıf için en az 4, en fazla 20 kişi ile sınırlıdır.

Sınav: Eğitim sonunda sınav yapılmaktadır. Sınavda başarılı olanlar sertifika almaya hak kazanır.

Eğitmen: Uluslar arası baş denetçi ve eğitim uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim öncesi duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim öncesi duyurulur.

Eğitim Süresi: 3 gün.

Eğitim Yeri: Ofisimizde eğitim vermekteyiz eğitim öncesi duyurulur. 

Sertifika: Eğitim sonunda başarılı olanlara baş denetçi sertifikası, başarısız olanlara eğitim katılım sertifikası verilir.

WIll Hill BookiesW.BetRoll here...
Online bookmaker the UK http://whbonus.webs.com/ William Hill