Naviga Uluslararası Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Ltd.Şti
Turkish Arabic Bulgarian Chinese (Traditional) English French German Greek Italian Japanese Korean Persian Portuguese Russian Spanish

ISO 13485 Dokümantasyon Eğitimleri

Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi Sistemleri Dokümantasyonu içinde yer alan politika, hedefler, El Kitabı, prosedürler, proseslerin etkin planlanması, uygulanması ve kontrolünü sağlamak için kuruluşun ihtiyaç duyduğu dokümanları kuruluşun büyüklüğü ve faaliyetlerin özelliği, proseslerin karmaşıklığı ve bunların aralarındaki etkileşim ve personelin yeterliliği de dikkate alınarak hazırlanmasını sağlamaktır.

Eğitim İçeriği

  • Tıbbi Cihaz, medikal cihaz v.b.  kavramları ve terminoloji 
  • ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Standardı hakkında genel bilgiler
  • Standardın istediği doküman tiplerinin vaka çalışmalarıyla birlikte incelenmesi;
  • Prosedür
  • Proses
  • Talimat
  • Form
  • Enerji planları, enerji programları
  • Sistem el kitabı
  • ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Standardı maddelerinin dokümantasyon açısından incelenmesi

Katılımcı Özellikleri

  • ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi kurulması çalışmalarında yer alan sistem kurucular katılabilir.
  • Kalite yönetim sistemi kurulması, geliştirilmesi veya işletilmesi ile İlgili çalışmalarda görev alacak kişiler ile konu hakkında bilgi sahibi olması gerekli görülen işletme çalışanları ve yöneticiler.
  • ISO 13485 hakkında kendini geliştirmek isteyen herkes.
  • Şirketlerinde ISO 13485 kalite yönetim sistemi kurmak ve sürdürmek isteyen tüm çalışanlar, danışmanlar ve denetçiler.

Sınav: Eğitim sonunda sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslararası baş denetçi ve eğitim uzmanlarımız tarafından verilir.

Eğitim Tarihi: Eğitim öncesi duyurulur.

Eğitim Süresi: 1 yada 2 gün.

Eğitim Yeri: Ofisimizde eğitim vermekteyiz eğitim öncesi duyurulur.

Sertifika: Eğitim sonunda eğitime katılanlara sertifika vermekteyiz.

WIll Hill BookiesW.BetRoll here...
Online bookmaker the UK http://whbonus.webs.com/ William Hill